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江蘇生物醫藥產業再傳捷報——我省企業研發上市第二個國產PD-1單抗

作者: 發布時間:2018-12-29 瀏覽次數:1358

12月27日,全人源抗PD-1單克隆抗體信迪利單抗(達伯舒)獲國家藥監局上市批準,這是我省企業研發上市的第2個PD-1單抗藥物,也是國內第一個具有國際品牌(Tyvyt?)的中國抗PD-1抑制劑。迄今獲國家藥監局上市批準的2個國產PD-1單抗藥物均來自我省企業,占了國內獲批上市PD-1單抗藥物的半壁江山(共4個,其余2個由國外制藥企業申報)。

信迪利單抗主要用于治療至少經過二線系統化療的患者的復發及難治性經典霍奇金淋巴瘤,是一種全人源PD-1單克隆抗體,能結合T細胞表面的PD-1分子,從而阻斷PD-1分子與程序性細胞死亡蛋白1配體1結合并重新激活T細胞以殺死癌細胞。

來源:江蘇省科技廳

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